Trisol объявляет об успешных имплантациях своего транскатетерного трехстворчатого клапана в США

Aug 16, 2023

Опубликовано: 23 августа 2023 г.

Два имплантата были успешно проведены в рамках одобренного FDA раннего технико-экономического обоснования в США.

ЙОКНЕАМ, Израиль, 23 августа 2023 г. /PRNewswire/ -- Кардиологические бригады Пьемонтского института сердца в Атланте, штат Джорджия, США, и системы здравоохранения Университета Вирджинии в Шарлоттсвилле, штат Вирджиния, США, успешно выполнили первые две имплантации в СШАТрисолТранскатетерная замена трехстворчатого клапана в рамках одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США раннего технико-экономического обоснования (EFS), проводимого главным исследователем Исааком Джорджем, доктором медицинских наук.

Первый случай был выполнен у 84-летней женщины с тяжелой симптоматической трикуспидальной регургитацией (ТР) в Институте сердца Пьемонта через правую внутреннюю яремную вену. Уровень ТР снизился с тяжелого до нулевого, и пациентка была выписана из стационара в течение двух дней после процедуры. По словам Прадипа Ядава, доктора медицинских наук, Джеймса Стюарта, доктора медицинских наук, и Винода Турани, доктора медицинских наук из Пьемонтского института сердца, которые провели первый случай: «Это знаменует собой важную веху в лечении ТР. Мы смогли устранить порок сердца у пациента с помощью минимально инвазивная процедура без необходимости искусственного кровообращения. Пациентка мобилизовалась в течение нескольких часов после процедуры, и ее выздоровление было быстрым и быстрым».

Второй случай был проведен у 77-летней женщины с тяжелой симптоматической ТР в системе здравоохранения Университета Вирджинии. Уровень ТР снизился с тяжелого до незначительного, и пациентка была выписана из стационара в течение двух суток после процедуры. По словам Скотта Лима, доктора медицинских наук Университета Вирджинии, проводившего второй случай: «У пациентки был удовлетворительный результат: по существу устранена трикуспидальная регургитация и быстрое выздоровление, а также значительное и быстрое улучшение ее симптомов. Мы с нетерпением ждем возможности дальнейшее исследование клапана Trisol».

«Нам повезло сотрудничать с такими опытными исследователями. Мы довольны предварительными результатами и с нетерпением ожидаем дальнейшего прогресса американской EFS», - говорит Рон Дэвидсон, генеральный директор Trisol. Доктор Шимон Экхаус, председатель Trisol, далее отметил: «Существует огромная неудовлетворенная потребность в транскатетерном решении для лечения тяжелой TR. Многообещающие первоначальные клинические данные Trisol вселяют уверенность в том, что Trisol может играть важную роль в этой области».

Запатентованный клапан Trisol отличается отличительной конструкцией, которая отличает его от других технологий трехстворчатых клапанов. Клапан Trisol состоит из одной створки, створка прикреплена двумя комиссурами, что позволяет ей функционировать как двустворчатый клапан. Примечательно, что эта новая конструкция способствует более медленному закрытию створок, что позволяет сохранить функцию правого желудочка после замены клапана. В клапане Trisol используется осевое крепление, что снижает риск возникновения проблем с проводимостью.

На сегодняшний день Trisol Valve был имплантирован десяти людям. Пять из этих имплантатов были установлены в рамках израильского пилотного исследования под руководством главного исследователя Рана Корновски, доктора медицинских наук. В настоящее время самый длительный период наблюдения превышает 2 года. Trisol планирует завершить EFS и начать основные исследования в 2024 году.

О Трисоле

Trisol Medical Ltd. — компания, производящая медицинское оборудование на клиническом этапе, занимающаяся разработкой транскатетерной замены трехстворчатого клапана. Компания Trisol была основана Мордехаем Ватури, доктором медицинских наук, старшим кардиологом Медицинского центра Рабина, Роном Дэвидсоном, опытным руководителем в области медицинских технологий, и Эли Бен-Хаму, экспертом в области структурной инженерии сердца. Компания была основана в 2016 году в рамках инкубатора Alon MedTech Ventures, принадлежащего доктору Шимону Экхаусу, известному предпринимателю и инвестору в сфере медицинских технологий. Более подробную информацию можно найти на сайте: www.trisol-medical.com.

Контакт для СМИ:

Рон ДэвидсонГенеральный директорЭлектронная почта: [email protected]

Фото - https://mma.prnewswire.com/media/2192351/Trisol_valve.jpg